Mis on kopeerimisproovid?

Praegu on Mehhikos turustatud kaks ravimit, mis seavad ohtu miljonite inimeste tervise. See on nii Rituksimab ja Etanertsept , mis on "kopeerimisproovid" ja mitte bioloogiliselt võrreldavad ravimid; mõlemad "laborid" Probiomed , mis on ohtlikke ravimeid teie tervisele

Pressikonverentsi ajal arst Gilberto Castañeda , omanik Riikliku Polütehnilise Instituudi teadusuuringute ja täiustatud uuringute keskuse farmakoloogia osakond (CINVESTAV-IPN) väidab, et need ravimid on tervisele ohtlikud:

„See on korruptsiooni märk; me ei tea, miks ta neile loa andis Cofepris ja miks ta ei ole asja arutanud; on juba tõendeid mõlema ravimi allergia ja sekundaarsete reaktsioonide kohta; ei ole teaduslikke kinnitusi, mis tõestaksid, et nad on tervisele ohutud. "

Rituksimab on "koopia katse", mida kasutatakse selliste haiguste puhul nagu lümfoomi , teatud tüüpi leukeemia, reumatoidartriit o süsteemne erütematoosne luupus , samal ajal kui Etanertsept on "katse kopeerida" Pfizer kutsus Enbrel mis on efektiivne patsientide puhul artriit ja psoriaas .

Ekspert Castañeda sõnul on suureks probleemiks see, et Cofepris Ta teab ja ei ole veel tegutsenud ja haiget miljoneid inimesi:

„Teine probleem, mis seda raskendab, on see, et ei patsiendid ega arstid seda teavad, sest me määrame toimeaine ja nad saavad minna Sotsiaalkindlustus ja nad saavad anda neile koopia ja me saame teada ainult seni, kuni on tekkinud tõsine reaktsioon. "

 

Mis on kopeerimisproovid?

Vastavalt Tervise üldine seadus On kaks ravimit: tavaline ja bioterapeutikumid . Ravimite konventsioonid valmistatakse keemia abil: väikesed molekulid; kõigil on vähem kui 1 kilodalton; patendi kehtivuse lõppedes muutub see a üldine see tähendab, et sellel on sama molekul ja efektiivsus kui uuendajal (originaalravimil).

Puhul bioterapeutikumid neil on väga suured molekulid, minimaalne on 6 kilodaltos; neid valmistavad elavad rakud; kui patent lõpeb, nimetatakse neid "biosimilarseks", kuid Mehhiko on ainus riik, kus neid nimetatakse "bioloogilisteks võrreldavateks" tänu "sarnaste toodete" konotatsioonile.

Kui nende bioterapeutiliste ravimite patendid lõpevad, võivad teised laborid neid turustada.

Seega, Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) korraldas suunised, kus nõutakse teatavaid kliinilisi ja mittekliinilisi teste, samuti ravimiohutuse järelevalve perioode, kuid siiani ei ole Mehhikos bioloogiliselt võrreldavaid ravimeid, vaid pigem "kopeerimisproove", mis ohustavad tervist ,